|
 На витринах аптек и аптечных супермаркетов сейчас наблюдается широчайший ассортимент не только лекарственных средств (ЛС), но и биологически активных добавок (БАД). Задумываемся ли мы, в каком отделе приобрели препарат и какое положение он занимает в структуре медицинских товаров?
Подчас сами фармацевты не в состоянии ответить на вопрос: что же перед ними ЛС или БАД? Попробуем разобраться сначала в государственном регулировании той и другой группы товаров. Для начала необходимо отметить, что оборот ЛС регулируется ФЗ "О лекарственных средствах", а оборот БАД - множеством законов, отвечающих за регистрацию БАД, санитарно-эпидемиологический надзор и т.д. Связано это с тем, что структура производства и оборота ЛС в РФ складывалась в течение многих лет, а БАДы появились на нашем рынке сравнительно недавно, поэтому до сих пор в медицинском мире царит неразбериха как в отношении к ним, так и в регулировании их оборота.
Итак, начнем с официальных определений.
Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для
производства и изготовления лекарственных средств.
Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
Обратите внимание! В составе БАДов по определению могут быть и идентичные натуральным вещества (полученные путем химического синтеза), это необходимо осознать, чтобы развеять миф о "натуральности и безопасности" БАДов.
Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Биологически активные добавки к пище вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.
Биологически активные добавки к пище используются для:
восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, жиров и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон.
уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела.
повышения устойчивости организма к инфекциям, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений.
связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ.
поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.
Биологически активные добавки к пище не должны содержать сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ, а также растительного сырья, не применяемого в медицинской практике и не используемого в питании.
Интересно! Существует множество лекарственных трав, которые не применяются в официальной медицине, то есть являются "народными средствами".
Как видим, определения, установленные законодательством, уже говорят о различии в применении ЛС и БАД. По официальному определению ЛС - вещества, применяемые для лечения, а БАД - для обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами. Поэтому сразу становятся неправомочными заявления многих консультантов о том, что БАДы "лечат"…
Несомненно, качественные БАДы могут поддержать организм в определенных ситуациях, но только под контролем врача и только после лечения, назначенного врачом!
Следующая неясность: как и ЛС, БАДы по определению получают из растительного, животного и минерального сырья, а также химическими и биотехнологическими способами. В чем же тогда их разница?
Лекарства получают из веществ, прошедших сертификацию и регистрацию именно как вещества для производства лекарственных средств. Сырье же для производства БАД может быть неофицинальным. Например, растения, применяющиеся в народной медицине, но не занесенные в Государственную Фармакопею (сборник фармакопейных статей, которые являются стандартами, содержащими показатели и методы контроля качества ЛС). Это не говорит о том, что применяемое сырье может быть некачественным (хотя и такое не редкость) и не прошло этапы экспериментальных и клинических исследований, но на эти вещества не закреплен государственный стандарт соответствия, то есть они не являются сырьем для производства лекарств.
Еще статьи о БАД
БАД и пищевые добавки
Нутрицевтики
Энергия и витамины
Парафармацевтики
Госрегистрация БАД
Госрегистрация лекарств
Эликсир бодрости
Кому мать, а кому мачеха
Мочегонные средства
Растения, обладающие слабительным действием
Растения, обладающие вяжущими свойствами
Помощь больному желудку
Растение и пищеварение
Противовоспалительные средства
Сердечно-сосудистые средства
Успокаивающие средства
Растения в косметике
Кому вредны лекарственные растения?
Пара слов о БАД
|
