Лекарства и БАД

Лекарства и БАД

Лекарства и БАДНа витринах аптек и аптечных супермаркетов сейчас наблюдается широчайший ассортимент не только лекарственных средств (ЛС), но и биологически активных добавок (БАД). Задумываемся ли мы, в каком отделе приобрели препарат и какое положение он занимает в структуре медицинских товаров?

Подчас сами фармацевты не в состоянии ответить на вопрос: что же перед ними ЛС или БАД? Попробуем разобраться сначала в государственном регулировании той и другой группы товаров. Для начала необходимо отметить, что оборот ЛС регулируется ФЗ «О лекарственных средствах», а оборот БАД — множеством законов, отвечающих за регистрацию БАД, санитарно-эпидемиологический надзор и т. д. Связано это с тем, что структура производства и оборота ЛС в РФ складывалась в течение многих лет, а БАДы появились на нашем рынке сравнительно недавно, поэтому до сих пор в медицинском мире царит неразбериха как в отношении к ним, так и в регулировании их оборота.

Итак, начнем с официальных определений.

Лекарственные средства — вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для
производства и изготовления лекарственных средств.

Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.

Обратите внимание! В составе БАД по определению могут быть и идентичные натуральным вещества (полученные путем химического синтеза), это необходимо осознать, чтобы развеять миф о «натуральности и безопасности» БАД.

Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Биологически активные добавки к пище вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.

Биологически активные добавки к пище используются для:

  • восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, жиров и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон.
  • уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела.
  • повышения устойчивости организма к инфекциям, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений.
  • связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ.
  • поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.

Биологически активные добавки к пище не должны содержать сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ, а также растительного сырья, не применяемого в медицинской практике и не используемого в питании.

Интересно! Существует множество лекарственных трав, которые не применяются в официальной медицине, то есть являются «народными средствами».

Как видим, определения, установленные законодательством, уже говорят о различии в применении ЛС и БАД. По официальному определению ЛС — вещества, применяемые для лечения, а БАД — для обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами. Поэтому сразу становятся неправомочными заявления многих консультантов о том, что БАД «лечат»…

Несомненно, качественные БАД могут поддержать организм в определенных ситуациях, но только под контролем врача и только после лечения, назначенного врачом!

Следующая неясность: как и ЛС, БАД по определению получают из растительного, животного и минерального сырья, а также химическими и биотехнологическими способами. В чем же тогда их разница?

Лекарства получают из веществ, прошедших сертификацию и регистрацию именно как вещества для производства лекарственных средств. Сырье же для производства БАД может быть неофицинальным. Например, растения, применяющиеся в народной медицине, но не занесенные в Государственную Фармакопею (сборник фармакопейных статей, которые являются стандартами, содержащими показатели и методы контроля качества ЛС). Это не говорит о том, что применяемое сырье может быть некачественным (хотя и такое не редкость) и не прошло этапы экспериментальных и клинических исследований, но на эти вещества не закреплен государственный стандарт соответствия, то есть они не являются сырьем для производства лекарств.