Исследование косметики: эксперимент и клиника

Исследование косметики: эксперимент и клиника

0 2213

Исследование: эксперимент и клиникаПосле проведения начальных этапов исследований, экспериментальные и клинические анализы во многих странах являются обязательным этапом изучения действия косметических препаратов на кожу, ведь от качества используемой косметики зависит не только красота, но и здоровье женщины.

Экспериментальные исследования. При разработке нового косметического средства производитель должен быть заинтересован в том, чтобы в составе препарата не присутствовали вещества, которые в определенной концентрации и форме могут быть токсичными.
Именно поэтому косметические препараты проверяются на токсичность в следующей последовательности:

  1. Острая токсичность при приеме внутрь
  2. Острая токсичность при накожном применении
  3. Хроническая токсичность при накожном применении

Изучение острой и хронической токсичности производятся на мелких лабораторных животных — мышах, крысах, морских свинках, кроликах. Отбирают одинаковое количество самцов и самок.
В процессе исследования прослеживаются поведенческие реакции, наличие эффекта раздражения и смертности животных. До и после экспериментальных исследований проводятся гематологические (анализ крови) и гистологические (анализ тканей) пробы.

  • Для определения раздражающих свойств (появление зуда и жжения) косметических препаратов также используют морских свинок и кроликов.
  • Определение фотохимического раздражения (чувствительность к свету). Фотохимическое раздражение определяется как реакция кожи на фотоактивные химические вещества, вызванные избыточным облучением UV-лучами (в частности, UVA-лучи, 320−400 нм).
  • Для определения сенсибилизирующих свойств (аллергизирующее действие) косметических препаратов применяют накожные, внутрикожные и смешанные методы.
  • Испытания на канцерогенность (образование злокачественных опухолей). Исследования значительно осложняются тем, что у различных видов животных получаются различные результаты.
  • Испытания на тератогенность и мутагенность (появление уродств у плода в утробе матери). Для этих исследований используют беременных животных, давая им исследуемый препарат внутрь во время органогенеза плода. Затем плоды извлекают путем кесарева сечения и обследуют на наличие внешних, скелетных и других отклонений от нормы.

Несмотря на то, что при различных исследованиях на опытных животных экспериментальные условия максимально приближаются к тем, при которых косметические препараты используют в повседневной жизни, опыты на животных имеют только ориентировочный характер. Они не могут заменить данных испытания на коже человека. Вместе с тем, для кожи человека характерны уникальные реакции на многие химические вещества.

Клинические испытания проводятся с привлечением добровольцев и только с их согласия.
Для косметических препаратов необходимо проводить исследования на максимально большом количестве лиц. Для обеспечения статистической достоверности по меньшей мере у 455 лиц.
Примером клинического испытания может служить исследование фотосенсибилизирующих свойств препарата. Косметический препарат считается фотосенсибилизирующим (повышающим чувствительность к солнечному излучению), если на месте его приложения при облучении солнечным (или искусственным) светом возникает покраснение, в то время как на необлученных местах этого не наблюдается.

Для оценки косметических препаратов существует множество различных методик. Все они систематизированы в нормативных документах, в частности в «Гигиенических требованиях к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции», которые устанавливают определенные требования прежде всего к производству парфюмерно-косметической продукции и контролю ее качества.